본문 바로가기

업무관련

데이터 완전성

반응형

의약품자료 데이터 완전성 점점 강화 DATA Integrity

-품목허가 신청자료부터 허가이후 제조 품질관리 단계까지 자료의 정확성 신뢰성등 여부에 대하여 단계적 확대 시행 

22년 신약 무균완제 

23년 전면시행 

반응형

'업무관련' 카테고리의 다른 글

2022 의약품안전관리 정책설명회 자료  (0) 2022.03.16
ICH 가이드라인 번역본  (0) 2022.03.15
귀무가설 대립가설  (0) 2022.03.14
포비돈요오드  (0) 2022.03.14
EP Peak-to-valley ratio (p/v)  (0) 2022.03.08