반응형
의약품자료 데이터 완전성 점점 강화 DATA Integrity
-품목허가 신청자료부터 허가이후 제조 품질관리 단계까지 자료의 정확성 신뢰성등 여부에 대하여 단계적 확대 시행
22년 신약 무균완제
23년 전면시행
반응형
'업무관련' 카테고리의 다른 글
2022 의약품안전관리 정책설명회 자료 (0) | 2022.03.16 |
---|---|
ICH 가이드라인 번역본 (0) | 2022.03.15 |
귀무가설 대립가설 (0) | 2022.03.14 |
포비돈요오드 (0) | 2022.03.14 |
EP Peak-to-valley ratio (p/v) (0) | 2022.03.08 |